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揚子江藥業(yè):民族藥企的匠心堅守

揚子江藥業(yè):民族藥企的匠心堅守

揚子江藥業(yè)員工在檢查試劑

“質(zhì)量第一” 的意識,在揚子江不只是掛在嘴邊,而是成為每個員工自動自發(fā)的行動
  
在揚子江人看來,工匠精神是一種 “兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍” 的職業(yè)態(tài)度,也包含 “沒有最好,只有更好” 的極致追求 
  
了解徐鏡人的人都知道,他總是把揚子江藥業(yè)對質(zhì)量的嚴苛要求掛在嘴邊。“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”,這句標語在這家中國最大藥企的廠區(qū)清晰可見?! ?br />   
守住質(zhì)量是企業(yè)的生命,創(chuàng)新才是發(fā)展的靈魂。近 50 年的歷程中,作為董事長的徐鏡人通過不斷挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫中的良方,結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù),帶領(lǐng)江蘇泰州一家不足 10 人的鎮(zhèn)辦企業(yè)成長為如今 1.6 萬余人的民族醫(yī)藥龍頭企業(yè)。  
  
“請名醫(yī)掛帥,讓絕技顯靈” 為揚子江的發(fā)展奠定了基礎(chǔ),也令企業(yè)文化從一開始就具備工匠精神的底色。名醫(yī)都是醫(yī)藥界的 “名匠”,名方則是匠心獨運的產(chǎn)物。在企業(yè)發(fā)展的新征程上,揚子江藥業(yè)用工匠精神把底線思維和創(chuàng)新思維融合在一起?! ?br />   
醫(yī)者匠心,更具仁心。在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)斗中,揚子江藥業(yè)第一時間沖向最前線,走到最前面。元月 22 日(農(nóng)歷臘月二十八),緊急調(diào)配 2000 件藍芩口服液,星夜馳援武漢。揚子江的藍芩口服液、銀馬解毒顆粒、柴芩清寧膠囊、蘇黃止咳膠囊等中藥品種與其他中醫(yī)藥一道在疫情防控戰(zhàn)斗中發(fā)揮了不可替代的作用,彰顯了民族藥企擔(dān)當,淬煉了民族品牌。
    

內(nèi)化于心的質(zhì)量文化

    
藥品,專用于治病救人,質(zhì)量尤為重要。揚子江藥業(yè)在全國有 10 多家生產(chǎn)型子公司、50 多個生產(chǎn)車間、數(shù)千名一線員工,如何讓每一粒藥都安全有效、質(zhì)量可控?答案是潤物細無聲般的文化培養(yǎng)和行為養(yǎng)成。
   
“一瓶輸液,連著兩條命,一頭是患者,一頭是企業(yè)”,這種說法在輸液行業(yè)廣為流傳。而揚子江藥業(yè)輸液車間的一名員工卻說 “一瓶輸液,連著三條命”,在患者和企業(yè)之外加上了自己的命運?!百|(zhì)量第一” 的意識,在揚子江藥業(yè)不只是掛在嘴邊,而是成為每個員工自動自發(fā)的行動。
    
每年 9 月是全國 “質(zhì)量月”,揚子江藥業(yè)卻在每年 3 月和 9 月舉辦兩次 “質(zhì)量月”,至今已連續(xù)開展 43 次,每次活動聚焦解決實際問題,如鞏固歐盟認證成果,推進一致性評價與 FDA 項目等。借助 “質(zhì)量月” 活動,揚子江藥業(yè)守好合法合規(guī)底線,對標國際水平 “拉高線”,提升安全環(huán)保管理水平,全面夯實企業(yè) “四位一體” 高質(zhì)量發(fā)展之基。
    
“質(zhì)量第一,高質(zhì)為本” 的理念,已化作企業(yè)內(nèi)在精神,讓揚子江藥業(yè)煉就過硬品質(zhì),在激烈的市場競爭中,有底氣、站得穩(wěn)。
    

質(zhì)量和創(chuàng)新雙輪驅(qū)動

  
基于對質(zhì)量的高度敬畏,揚子江始終保持著常態(tài)化的持續(xù)改進,不斷拉長質(zhì)量長板,補齊發(fā)展短板。具體而言有四個維度,一是以高標準建立和完善質(zhì)量管理體系。二是嚴格落實藥品質(zhì)量主體責(zé)任。三是以制度建設(shè)促進質(zhì)量文化落地生根和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行。四是把質(zhì)量管控向供應(yīng)鏈延伸?! ?br />   
通過長期實踐,揚子江藥業(yè)總結(jié)探索出質(zhì)量風(fēng)險管控模式,堅持不讓患者承擔(dān)風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方的 “三不” 原則,持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧的可持續(xù)方法,對藥品質(zhì)量風(fēng)險進行高標準動態(tài)管理。不久前,由揚子江藥業(yè)制定的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求成為江蘇省地方標準,開始在全省醫(yī)藥行業(yè)推廣應(yīng)用?! ?br />   
在創(chuàng)新研發(fā)上,揚子江藥業(yè)不斷加大投入,堅持與國家戰(zhàn)略同頻共振,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈和質(zhì)量鏈,強化創(chuàng)新體系和創(chuàng)新能力建設(shè),最大限度集聚創(chuàng)新資源。集團建成了 4 個國家級創(chuàng)新研發(fā)平臺,同時在北京、上海、廣州、南京、成都等地建有研發(fā)機構(gòu)。集團現(xiàn)擁有以博士和碩士為主近 1500 人的研發(fā)團隊,正以臨床價值為導(dǎo)向,創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥和生物藥研發(fā)同時發(fā)力,加大力度培育重磅產(chǎn)品,形成 “上市一批、儲備一批、在研一批” 的產(chǎn)品梯隊。
    
標準是質(zhì)量的保障,中藥現(xiàn)代化,離不開質(zhì)量領(lǐng)先的標準體系建設(shè)。為此,負責(zé)揚子江中藥板塊的龍鳳堂構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點、廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標準體系和相關(guān)指導(dǎo)原則,其中不少被中國藥典和國際主流藥典采納。
    
2016 年,龍鳳堂承擔(dān)了原國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委中藥標準化項目,建立了貫穿藥材種子、種苗、種植到中間產(chǎn)品、成品、流通、生產(chǎn)過程全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量傳遞研究及控制標準。
  

工匠精神打造民族品牌

  
  
新時代呼喚工匠精神。在揚子江人看來,工匠精神是一種 “兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍” 的職業(yè)態(tài)度,也包含 “沒有最好,只有更好” 的極致追求?!?br />   
部分產(chǎn)品需要加工成極細粉然后進行膠囊充填,而充填漏粉一直是行業(yè)難題,設(shè)備廠家對此也一籌莫展。集團固體制劑三號車間設(shè)備負責(zé)人王衛(wèi),勇敢向這一難題發(fā)起挑戰(zhàn)。他帶領(lǐng)項目小組扎進車間潛心鉆研設(shè)備技術(shù),歷時十個月艱辛攻關(guān),大膽創(chuàng)新突破,通過重新設(shè)計,改變設(shè)備結(jié)構(gòu),優(yōu)化真空檢測程序等,使得困擾車間十多年的難題迎刃而解,實現(xiàn)膠囊漏粉零發(fā)生,極大提高了產(chǎn)品收率和生產(chǎn)效率。這一成果已申報國家發(fā)明專利并被受理?!?br />   
在揚子江藥業(yè),頗有特色的 QC 小組(質(zhì)量控制小組)活動是弘揚工匠精神、恪守職業(yè)操守、厚植工匠文化的有效形式和載體。  
  
集團內(nèi)部有個人人必須恪守的標準:QC 小組活動必須納入全年度整體規(guī)劃部署,從上級到下級、從高層到基層,各級都要嚴格落實。
    
QC 小組如雨后春筍般地持續(xù)涌現(xiàn)。2000 年至 2019 年間,各 QC 小組開展的 QC 課題已達 1000 多個。在此過程中,QC 小組 “診斷師” 也應(yīng)運而生,他們通過 QC 小組活動程序、QC 成果發(fā)表技巧培訓(xùn)、數(shù)理統(tǒng)計知識與分析統(tǒng)計工具的學(xué)習(xí)、QC 交流賽事等,不斷提高小組成員的綜合素質(zhì)與專業(yè)能力。自 2005 年以來,揚子江藥業(yè)連續(xù) 15 年奪得全國醫(yī)藥行業(yè) QC 成果評比一等獎總數(shù)冠軍。2015 年至 2019 年,參加國際 QC 發(fā)表大賽,共斬獲 20 項金獎,在國際質(zhì)量舞臺上為 “中國制造” 贏得榮譽?! ?br />   
打造民族醫(yī)藥品牌,推進中藥國際化,是揚子江藥業(yè)追求的目標。在這條充滿艱辛的道路上,揚子江人堅持向國際先進質(zhì)量標準看齊,對產(chǎn)品精益求精,努力掌握中藥標準體系的話語權(quán)。  
  
為此,揚子江藥業(yè)加快推進國際化認證項目,努力突破技術(shù)壁壘,致力于按照美國 FDA 和歐盟 GMP 的實施標準,對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行設(shè)計和把關(guān),打造生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和控制標準。2015 年,揚子江藥業(yè)的銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟 GMP 認證。迄今已有 4 個生產(chǎn)車間、6 個固體制劑品種和 1 個中藥提取物通過歐盟 GMP 認證;正在實施多個美國 FDA 和歐盟注冊、認證項目?,F(xiàn)有 10 個中藥產(chǎn)品已走向 “一帶一路” 沿線國家和地區(qū),國際化不斷邁出新步伐。(推廣)

(來源:《瞭望》新聞周刊)

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