來到海慈研究所的時候，一個身材高大、穿著工作服的男子從實驗室走了出來，摘下護(hù)目鏡，露出標(biāo)志性的靦腆笑容，他就是海慈研究所課題三組組長史登健。2012 年，史登健碩士畢業(yè)，一眼就相中了揚子江藥業(yè)，隨后，這個山東漢子決定在泰州成家立業(yè)，兼小家顧大家，就這樣與揚子江度過了 “七年之癢”。

摸著石頭過河

2012 年，剛?cè)肼毜氖返墙【徒拥搅艘豁棿笕蝿?wù)——集團(tuán)重點產(chǎn)品 a 的原料藥開發(fā)。這是海慈研究所一個全新的原料藥項目，大家沒有經(jīng)驗，摸著石頭過河，中途一度因為難以攻克的技術(shù)難點導(dǎo)致項目進(jìn)度停滯。史登健加入后發(fā)現(xiàn)原料藥在成鹽方面一直達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，便整天泡在實驗室做小試、查文獻(xiàn)，加班加點成了家常便飯。

小試成功了，在工藝放大的過程中負(fù)責(zé)合成工藝的史登健幾乎時時刻刻都在車間盯著。車間生產(chǎn)工人是三班倒的作息，他也三班倒，這種狀態(tài)持續(xù)了兩三個月的時間。那時候史登健還住在集團(tuán)總部的宿舍里，距離海慈研究所有十多分鐘的車程，他每天騎著小電驢迎著晨光出發(fā)，披著夜色回 “家”。

“當(dāng)時雖然很辛苦，但是熬過了這個難關(guān)就很有成就感。” 史登健自豪地介紹道，“現(xiàn)在，我們已經(jīng)實現(xiàn)了對該產(chǎn)品原料的自主供應(yīng)，為公司的發(fā)展加強了戰(zhàn)略儲備?！?/p>

助力一致性評價

原料藥一致性評價是制劑一致性評價工作中不可或缺的環(huán)節(jié)。

集團(tuán)產(chǎn)品 b 在 2016 年就開始了一致性評價準(zhǔn)備工作，原料這一塊由史登健負(fù)責(zé)。由于原研晶型 B 屬于亞穩(wěn)定型晶型，大大增加了原料開發(fā)工作的難度，團(tuán)隊只能一步步地進(jìn)行嘗試。

為了在原料藥方面全力保障一致性評價工作，史登健帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行了持續(xù)攻關(guān)。僅在晶型開發(fā)上，他們就進(jìn)行了上百次實驗，有時候做完一組冒出了新的想法，也不管窗外的天色多暗，再做上一組?！澳菚r候我們連邊邊角角的文獻(xiàn)都一篇也不放過?！?史登健回憶道。功夫不負(fù)有心人，最后終于找到了解決問題的突破口，順利完成攻關(guān)任務(wù)。

持續(xù)優(yōu)化工藝

在同事眼里，史登健身上貼滿了 “嚴(yán)謹(jǐn)”“認(rèn)真”“追求完美” 的標(biāo)簽。史登健靦腆地笑道：“我只是很認(rèn)可行業(yè)內(nèi)的一句話，‘工藝優(yōu)化無止境’?！?/p>

集團(tuán)重點產(chǎn)品 c 的原料藥也是由海慈提供的，原本的工藝使用某有機溶劑作為洗脫溶劑進(jìn)行除雜。為了優(yōu)化這一項目，史登健及其團(tuán)隊通過大量文獻(xiàn)調(diào)研和試驗嘗試，通過一種 “成鹽—重結(jié)晶—吸附” 的新工藝取代了柱層析工序，使此產(chǎn)品的工藝更加 “綠色環(huán)保”，更安全地保障這一道工序的生產(chǎn)。

攻克了一道難關(guān)后，史登健又把工作重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品 c 原料藥的工藝路線調(diào)整上，計劃通過此次路線調(diào)整，將批量限制徹底解決。“工藝優(yōu)化沒有最好，只有更好?！?史登健堅定地說道。

在揚子江的這七年，史登健全身心地投入到一個又一個項目中，在這個廣闊的平臺，他以攀登者的姿態(tài)，一步一個腳印走得踏實穩(wěn)健。他常常以 “把工作當(dāng)事業(yè)” 來自勉，這份沉甸甸的責(zé)任感，讓他責(zé)任在肩。未來，他與揚子江還將有兩個七年、三個七年……（推廣）

（來源：新華財經(jīng)）