深夜，藥物研究院 7 樓辦公室燈火通明，研究二所項(xiàng)目經(jīng)理顧文斐正在最后完善產(chǎn)品的申報(bào)材料。3 個(gè)品規(guī)項(xiàng)目同時(shí)進(jìn)入申報(bào)階段，2 個(gè)固體制劑項(xiàng)目處于技術(shù)攻關(guān)階段，13 個(gè)品種在研，所在團(tuán)隊(duì)十來(lái)個(gè)人每天忙得腳不沾地，在科室主任及顧文斐的帶領(lǐng)下，今夜計(jì)劃通宵奮戰(zhàn)，搶時(shí)間完成材料申報(bào)。

肩挑重任，業(yè)務(wù)上有 “強(qiáng)迫癥”

鹽酸達(dá)拉他韋片是研究院重點(diǎn)在研品種之一，顧文斐接手后立即快速推進(jìn)各項(xiàng)工作，最終在 2019 年底作為首家化學(xué)藥品 4 類(lèi)完成申報(bào)。當(dāng)申報(bào)材料寄出去的那一刻，顧文斐才卸下了重?fù)?dān)。

“這個(gè)項(xiàng)目過(guò)程挺坎坷的?！?顧文斐回憶道。固體制劑實(shí)驗(yàn)后溶出曲線能夠擬合，并不等于生物等效，有時(shí)候哪怕科研 BE（生物等效性）通過(guò)了，也會(huì)因?yàn)槿梭w體內(nèi)差別及藥物本身變異系數(shù)等不確定因素導(dǎo)致正式 BE 實(shí)驗(yàn)失敗。而進(jìn)行正式 BE 實(shí)驗(yàn)需要大量經(jīng)費(fèi)，一旦失敗，會(huì)給公司造成不小的損失。

每年，顧文斐的肩上都挑著這樣大大小小十多個(gè) “擔(dān)子”。

第一次科研 BE 失敗，顧文斐第一時(shí)間整理藥學(xué)、臨床相關(guān)所有數(shù)據(jù)，小到采血過(guò)程中的喝水量、飲食時(shí)間、坐姿，匯總成對(duì)比表，思索 “如何摸索出體內(nèi)體外的相關(guān)性”“怎樣進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”。理清思路后，她立馬召集隊(duì)員，分析產(chǎn)品在體內(nèi)分解吸收的全過(guò)程，一一進(jìn)行推敲、論斷，鎖定了主要影響因素后，立刻著手進(jìn)行實(shí)驗(yàn)排查。

那段時(shí)間，顧文斐奔波在辦公室、實(shí)驗(yàn)室兩點(diǎn)一線，有時(shí)連晚飯也顧不上吃，為了節(jié)約時(shí)間，就用餅干墊墊肚子，一直到優(yōu)化后的產(chǎn)品順利通過(guò)了預(yù) BE 和正式 BE，顧文斐心頭繃緊的弦才稍微松了松。

在同事眼里，嚴(yán)謹(jǐn)就是顧文斐的代名詞，哪怕是最基礎(chǔ)的文獻(xiàn)調(diào)研，她編寫(xiě)的材料里，每一段話，每一個(gè)數(shù)據(jù)，都能找到出處和材料支撐，關(guān)鍵的材料她甚至?xí)疽剐薷膸资?，再交由各個(gè)層級(jí)審閱，不斷完善，一直復(fù)核到寄出去的前一秒。

“這是我的一點(diǎn) ‘強(qiáng)迫癥’ 吧。” 顧文斐笑道。在她的帶領(lǐng)下，科室工作推進(jìn)有條不紊，如期完成申報(bào)，整個(gè)團(tuán)隊(duì)不到 1/5 的人達(dá)成了研究二所全年 1/3 的目標(biāo)。

直面挑戰(zhàn)，生活中做 “女超人”

工作前幾年，顧文斐專(zhuān)注注射劑領(lǐng)域，2016 年，產(chǎn)假結(jié)束一回來(lái)，她就被抽調(diào)支持固體制劑一致性評(píng)價(jià)工作，全新的領(lǐng)域和重磅出臺(tái)的行業(yè)新規(guī)，讓顧文斐有些措手不及。

“任務(wù)艱巨，一切都要從零開(kāi)始。開(kāi)弓沒(méi)有回頭箭……” 顧文斐很快調(diào)整了過(guò)來(lái)，躍躍欲試，“有挑戰(zhàn)的人生才有意思！”

那天開(kāi)始，顧文斐的筆記本電腦從沒(méi)離過(guò)身，她擠出一切時(shí)間，了解國(guó)家最新政策，學(xué)習(xí)固體制劑知識(shí)，持續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。吃飯的時(shí)候看，上下班的路上看，回到家中，沒(méi)斷奶的孩子在一旁嗷嗷待哺，顧文斐一手摟著孩子喂奶，一手將電腦架在特地購(gòu)入的小床桌上，開(kāi)始回郵件、覽訊息。

每年最忙的時(shí)候，顧文斐都會(huì)留在公司工作到十一二點(diǎn)，但也有意外的情況，丈夫出差的一周，她只能把工作帶回家，等把孩子哄睡著了，再悄悄打開(kāi)電腦繼續(xù)工作到凌晨。顧文斐習(xí)慣了這樣的狀態(tài)，平時(shí)寫(xiě)資料的時(shí)候靈感來(lái)了，半夜起床開(kāi)工也很常見(jiàn)，她坦言：“工作的時(shí)候感覺(jué)好像不到累?！?/p>

丈夫感嘆她跟女超人似的，這么辛苦，圖什么？

成就感和幸福感，顧文斐不假思索給出了答案。

剛畢業(yè)時(shí)顧文斐對(duì)未來(lái)并沒(méi)有具體規(guī)劃，漸漸地，她發(fā)現(xiàn)自己喜歡富有創(chuàng)造力的研發(fā)，喜歡不斷地挑戰(zhàn)嘗試，喜歡一步步論證到最后的態(tài)度?？粗粋€(gè)個(gè)品種在自己手中陸續(xù)成形、申報(bào)、上市，內(nèi)心的成就感和幸福感是不言而喻的。這些產(chǎn)品都是她攻克一大波難關(guān)后，精心培育出的孩子，比十月懷胎更久，就跟自己的孩子一樣，都是她的 “寶貝”。

入職九年，對(duì)別人來(lái)說(shuō)也許是個(gè)漫長(zhǎng)的周期，但在顧文斐眼里卻是轉(zhuǎn)瞬即逝，每天都過(guò)得格外充實(shí)。而立之年的她還將繼續(xù)迎接新的挑戰(zhàn)——搭建吸入制劑平臺(tái)，為填補(bǔ)公司劑型空白貢獻(xiàn)一份力量。（推廣）

（來(lái)源：新華財(cái)經(jīng)）